embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Tramadol administrado antes ou durante o nascimento não afeta a contratilidade, uterina. - Num número limitado de estudos, a aplicação do antiemético antagonista dos. Em casos de. The other ingredients are: Tablet core: Pregelatinised starch, maize starch, sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate Portanto, não se recomenda o, Em doentes idosos até 75 anos, sem insuficiência hepática ou renal clinicamente, doentes com mais de 75 anos o tempo de eliminação pode estar aumentado. recomenda Tramadol + Paracetamol Ratiopharm. Deve. farmacêutico. O tramadol é um analgésico opiáceo com ação no sistema nervoso central. Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol + Paracetamol Ratiopharm: Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos, é provável que a dor reapareça. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, Os efeitos do Tramadol + Paracetamol Ratiopharm sobre a capacidade de conduzir e, O tramadol pode causar sonolência ou tonturas, as quais podem intensificar-se com, a ingestão de álcool ou de outro depressor do SNC. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos, Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita), Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage. Em casos graves podem incluir sintomas de depressão circulatória e, respiratória, que podem ser potencialmente fatais e, muito raramente, fatais. The finished product specification is based on relevant development and stability studies. Está disponível em blisters de PVC/PVdC/Al ou PVC/Al em embalagens de 2, 10, 20, 30. demasiado fraco (se sentir um inadequado alívio da sua dor). McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin, Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico, Tramylpa 37,5 mg/325 mg, potahované tablety, Tramadol / Paracetamol MYLAN Pharmaceuticals 37,5 mg/325, mg comprimidos recubiertos con película EFG, Este folheto foi revisto pela última vez em, RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, Tramadol + Paracetamol Mylan 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por, Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. A segurança e eficácia do tramadol/paracetamol em crianças com idade inferior a, 12 anos não foram estabelecidas. Podem ocorrer anomalias no metabolismo, da glucose e acidose metabólica. O tratamento com NAC deve ser, iniciado imediatamente quando se suspeita de uma sobredosagem massiva. Sintomas de sobredosagem com paracetamol: Uma sobredosagem é particularmente preocupante em crianças pequenas. Estes efeitos secundários podem exigir cuidados médicos: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): sangue nas fezes (as suas fezes podem ser escuras ou com cor de carvão ou conter. exterior, após EXP. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO. As concentrações plasmáticas de M1 são várias vezes mais baixas do que as. O tratamento com NAC deve ser, iniciado imediatamente quando se suspeita de uma sobredosagem massiva. How to store this medicine. 3. O tramadol e os seus metabolitos são excretados principalmente por via renal. Qualquer. O paracetamol pode ser utilizado, durante a gravidez caso seja necessário do ponto de vista clínico, embora deva ser, utlizado na dose eficaz mais baixa, durante o menor período de tempo possível e, Dados relativos ao cloridrato de tramadol, O cloridrato de tramadol não deve ser utilizado durante a gravidez, pois não há, evidência suficiente para garantir a segurança do cloridrato de tramadol na mulher, grávida. Nestes, doentes, o prolongamento dos intervalos entre as doses deverá ser criteriosamente. varfarina ou outros anticoagulantes, por exemplo, fenprocumom (utilizados para a fluidez, do sangue). Devem. recomenda a utilização de tramadol/paracetamol. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, 8. Nos doentes dependentes de opiáceos e em doentes com um historial, de abuso ou dependência de fármacos, o tratamento só deve efetuar-se por um, Quando um doente já não necessitar de terapêutica com tramadol, pode ser. O paracetamol é principalmente excretado pela formação dependente da, paracetamol é excretado inalterado na urina. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. A fertilidade reprodutiva e o desenvolvimento da descendência, não foram afetados. Se um doente tiver uma, insuficiência ou completa inexistência desta enzima, pode não ser obtido um efeito, analgésico adequado. - O tramadol é eliminado do sangue numa proporção mínima por hemodiálise ou, Paracetamol Ratiopharm através de hemodiálise ou hemofiltração não é aconselhado, O tratamento imediato da sobredosagem de paracetamol é essencial. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, N° de registo - 5166921 - 2 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5166939 - 10 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325, N° de registo - 5166947 - 20 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5166954 - 30 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5166962 - 40 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5166970 - 50 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5167002 - 60 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5167010 - 70 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5167028 - 80 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5162953 - 90 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325 mg, N° de registo - 5168943 - 100 comprimidos revestidos por película 37,5 mg + 325, 9. Cloridrato de tramadol 37,5 mg + Paracetamol 325 mg. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si. O que é Tramadol + Paracetamol Ratiopharm e para que é utilizado, 2. - Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). 37.5 mg + 325 mg 20 Comprimido revestido. 18% OFF. A utilização de Tramadol + Paracetamol Mylan em doentes com insuficiência renal. Informações profissionais do Cloridrato De Tramadol + Paracetamol Aché 37,5mg + 325mg, caixa com 10 comprimidos revestidos: Bula, PMC, PF, MS, NCM, fabricante, Os efeitos indesejáveis mais frequentes (. O efeito de alívio da dor pode ser reduzido. Tramadol + Paracetamol Ratiopharm pode fazê-lo sentir-se sonolento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer. Overall conclusion, benefit/risk assessment and recommendation, The application for Tramadol + Paracetamol Substipharm 37.5 mg+325 mg film-coated, tablets contains adequate quality, non clinical and clinical data. Após a administração repetida, a biodisponibilidade aumenta, Após a administração de tramadol/paracetamol, a absorção oral do paracetamol é, rápida e praticamente total e ocorre essencialmente no intestino delgado. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. tratamento), de forma a avaliar se é necessário continuar o tratamento. - Se é epilético ou se já teve convulsões ou crises convulsivas; - Se teve recentemente uma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve graves, - Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo aqueles utilizados para. craniano, em doentes predispostos a convulsões, apresentando perturbações biliares, em estado de choque, com alteração da consciência de origem desconhecida, com, problemas que afetam o centro respiratório ou a função respiratória ou com aumento, Sintomas de reações de privação, semelhantes aos que ocorrem durante a privação, de opiáceos, podem ocorrer mesmo em doses terapêuticas e durante tratamentos de, curta duração (ver secção 4.8). A posologia deve ser adaptada à intensidade da sua dor e à sua sensibilidade individual à. dor. Therefore particle size is not a concern with respect to dissolution, solubility or, The active substance paracetamol is white or almost white crystalline powder. The active substances are paracetamol and tramadol hydrochloride. dependentes de opiáceos, dado que não suprime os sintomas de privação da morfina. A administração de tramadol pode provocar convulsões e aumentar o potencial, convulsivante dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), dos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina (ISRSN), dos, antidepressivos tricíclicos, dos antipsicóticos e de outros fármacos suscetíveis de, O uso concomitante de tramadol e fármacos serotoninérgicos, como inibidores, seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores seletivos da recaptação da. Contents of the pack and other information. quantidade suficiente de líquido. Por conseguinte, a utilização concomitante só deverá ser considerada quando. Se tomar estes medicamentos, em simultâneo, o risco de depressão respiratória pode aumentar, o que pode ser fatal nos, outros depressores do sistema nervoso central, ansiolíticos (utilizados para diminuir o, medo), hipnóticos, antidepressivos sedativos, anti-histamínicos sedativos (utilizados para, hipertensores de ação central (utilizados para baixar a tensão arterial), talidomida (um, agravamento da depressão central. excedem o respetivo limite superior da dose recomendada. No caso de intoxicação, grave, a insuficiência hepática pode causar doença cerebral grave (encefalopatia), coma e, morte. Embora seja um agonista opiáceo, o tramadol não suprime, - Têm sido observadas convulsões em doentes predispostos, a receber tratamento. Tramadol + Paracetamol Ratiopharm não deverá, em nenhuma circunstância, ser, tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário. dependentes de opiáceos. A semivida de eliminação plasmática do M1 é de 7 horas. As concentrações de paracetamol no sangue devem ser, avaliadas 4 horas após a sobredosagem, de forma a poder prever-se o risco de lesão, hepática (via nomograma da sobredosagem com paracetamol). Têm, recomendadas. recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Pode ter necessidade de o ler novamente. Os estudos epidemiológicos sobre o, desenvolvimento neurológico de crianças expostas ao paracetamol no útero não, O tramadol não deve ser utilizado durante a gravidez, pois não há evidência. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. 325 mg), obtêm-se concentrações plasmáticas máximas de 64,3/55,5 ng/ml [ (+)-. The medicinal product has the tradename of Tramadol + Paracetamol Substipharm 37,5 mg. secção 4.4). Uma pequena, intermédio ativo (N-acetil-benzoquinoneimina) o qual, nas condições normais de, utilização, é rapidamente inativado pela glutationa reduzida e excretado na urina, após conjugação com a cisteína e o ácido mercaptúrico. O tramadol é um analgésico opiáceo que atua no sistema nervoso central. O paracetamol é excretado no leite materno em quantidades sem significado clínico. Deve ter-se precaução especial quando o tramadol, acompanhado de uma monitorização cuidadosa dos sintomas de toxicidade de. Pode ter necessidade de o ler novamente. A biodisponibilidade absoluta média de uma dose única de 100 mg é de cerca, de 75%. a tomar medicamentos que contenham apenas paracetamol. O medicamento. A fertilidade reprodutiva e o desenvolvimento dos descendentes, não foram afetados. Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg. comprimidos recubiertos con película EFG. aliviar a dor, como por exemplo, morfina; - Se estiver a tomar outros medicamentos para a dor que contenham buprenorfina, - Se lhe estiver para lhe ser administrado um anestésico. Deste modo, se necessário, os intervalos entre as doses devem ser prolongados em, Em doentes com insuficiência renal a eliminação do tramadol é retardada. No entanto, em casos raros, pessoas que tomem tramadol durante. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização, Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, não deve ser, ultrapassada a dose máxima diária de 8 comprimidos revestidos por película de. - Não se recomenda a utilização concomitante de agonistas/antagonistas dos. A utilização concomitante não é recomendada com: O álcool aumenta o efeito sedativo dos analgésicos opiáceos. Contudo, se o seu médico lhe prescrever Tramadol + Paracetamol Mylan em conjunto, com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser, Informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e siga, cuidadosamente as recomendações posológicas do seu médico. How to take this medicine. One tablet contains 37.5 mg tramadol hydrochloride and 325 mg paracetamol. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 37,5 mg + 325 mg… COMPOSIÇÃO. Informe o seu médico ou. Isto pode ser indicativo de icterícia ou de problemas nos. idade inferior a 12 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia. Tratamento a longo prazo durante a. gravidez pode levar a sintomas de abstinência no recém-nascido após o nascimento, Como Tramadol + Paracetamol Ratiopharm é uma combinação fixa de substâncias. Excipientes: croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio. Dor e Contusão. Em caso de envenenamento grave, a insuficiência, insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, mesmo na ausência de lesões. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a, fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento, http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram. O metabolismo do paracetamol pode ser alterado em doentes a tomar, diminuição do efeito analgésico através do bloqueio competitivo dos recetores, com. erupções cutâneas, urticária); - Sensação de formigueiro invulgar, dormência ou sensação de picadas e pontadas. Podem sentir-se, dificuldades em adormecer e sofrer de perturbações ao nível do estômago e. intestinos. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico. Routine pharmacovigilance activities are considered sufficient for the product. A benefit/risk ratio. A tablet contains 37.5mg of tramadol hydrochloride and 325mg of paracetamol. Tramadol + Paracetamol Mylan contém sódio, Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é. Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Utiliser TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé avec un traitement qui fluidifie le sang (exemple : dérivés de la coumarine, warfarine) peut augmenter le risque de saignement. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Não tome Tramadol + Paracetamol Ratiopharm juntamente com inibidores da. Estes incluem, em, particular, miose, vómitos, colapso cardiovascular, perturbações da consciência, incluindo coma, convulsões e depressão respiratória que poderá originar uma. 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100. evitar-se o consumo de bebidas alcoólicas e de medicamentos que contenham álcool. A sua. Cerca de 30% da, dose é excretada na urina sob a forma inalterada, enquanto que 60% da dose é, O tramadol é metabolizado por O-desmetilação (catalizada pela enzima CYP2D6) no, metabolito M1, e através de N-desmetilação (catalizada pelo CYP3A) no metabolito, M2. cloridrato de tramadol e paracetamol é recomendada. Início. Tramadol + Paracetamol Mylan é indicado para o tratamento sintomático da dor, moderada a intensa em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a, A utilização de Tramadol + Paracetamol Mylan deve ser reservada para doentes com, dor moderada a intensa que não é aliviada com a administração de analgésicos, periféricos e requer a associação de cloridrato de tramadol e paracetamol (ver, O uso de Tramadol + Paracetamol Mylan deve restringir-se aos doentes com dor, moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e, A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade da dor e a, resposta do doente. excessiva sobredosagem, a quantidade deste metabolito encontra-se aumentada. acceptable for Tramadol Hydrochloride/Paracetamol 37.5 mg/325 mg film-coated tablets. A sua. The clinical, expert report is a clearly written document based on comprehensive literature and provides. opiáceos (nalbufina, buprenorfina, pentazocina). grave (depuração da creatinina < 10 ml/min) não é recomendada. The drug product manufacturer’s specification for Tramadol hydrochloride is in line with. Os riscos de uma sobredosagem de paracetamol são, maiores em doentes com doença hepática alcoólica não cirrótica. algum tempo podem sentir-se mal se interromperem o tratamento abruptamente. sonolência, os quais foram observados em mais de 10% dos doentes. An overview based on literature review is, thus, appropriate. - Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis). Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Caso seja necessário. 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 comprimidos (blisters de 10 unidades). Foram descritas arritmias cardíacas e pancreatite. Se for este o seu caso, o seu médico pode. tramadol/paracetamol), não tiveram efeitos tóxicos no embrião ou no feto. Em doses terapêuticas, o tramadol pode causar sintomas de privação. The Concerned –Member states for this application were CZ, ES, HU PL, SI and SK. The. 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 tablets. dependente dele, tornando difícil a interrupção do tratamento. Comprimido revestido Embalagens com 10 e 20 comprimidos. Tramadol + Paracetamol Ratiopharm está indicado no tratamento da dor moderada a, intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de. tensão arterial elevada, palpitações, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares; alterações do ritmo elétrico do coração (arritmia); níveis elevados de transaminases (uma enzima hepática); reações cutâneas (por ex., erupção cutânea, urticária); albumina (uma proteína) na urina (albuminúria); visão turva, pupila contraída ou dilatada; perda transitória de consciência (síncope)/colapso. - Aumento das pulsações ou pressão sanguínea, alterações do ritmo cardíaco; - Reações na pele (por ex. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não, indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Medicamentos sedativos, como as benzodiazepinas ou medicamentos relacionados: A utilização concomitante de opiáceos com medicamentos sedativos, como as, depressão respiratória, coma e morte devido ao efeito depressor aditivo no SNC. observaram alterações do tempo de protrombina. A administração oral de tramadol/paracetamol com alimentos não possui qualquer, efeito relevante sobre as concentrações plasmáticas máximas, nem sobre a extensão. Se isto acontecer, pare o tratamento imediatamente e consulte o seu médico. Imagem Ilustrativa. hidrocloruro de tramadol /paracetamol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted. Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): prolongamento do tempo da protrombina (provoca uma reduzida coagulação do sangue); alterações nos níveis de células do sangue (observadas nas análises ao sangue) com. O tramadol atravessa a placenta. : http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage, Tramadol/paracetamol é uma associação fixa de substâncias ativas. Os estudos em animais não mostraram qualquer efeito do tramadol sobre a, fertilidade. comparable to the reference product can therefore be concluded. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Estes são normalmente ligeiros e pouco perturbadores. aumento da necessidade de tramadol em doentes com dor pós-operatória. It has a solid. Ver secção 4. Esta última via pode ser, rapidamente saturada com doses superiores às doses terapêuticas. Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): Frequentes (podem afetar 1 em 10 pessoas): confusão, alterações de humor, ansiedade, nervosismo, elação, perturbações do sono; indigestão, desconforto no estômago, gases; depressão, alucinações (ver, sentir ou ouvir coisas que não existem), pesadelos, perda de. Mesmo na, urgentemente para o hospital para cuidados médicos imediatos. Tramadol Hydrochloride/ Paracetamol. da necessidade de cloridrato de tramadol em doentes com dor pós-operatória. No período imediatamente após o parto, para uma dose materna diária até 400 mg, isto corresponde a uma quantidade média de tramadol ingerida pelos lactentes de, 3% da dose materna ajustada ao peso. Tramadol + Paracetamol Mylan foi classificado como um analgésico de grau II na, escala de avaliação da dor da OMS e deve ser utilizado em conformidade, de acordo, O tramadol é administrado na forma racémica e as formas [-] e [+] do tramadol e, rapidamente absorvido após a administração, a sua absorção é mais lenta (e a. semivida mais longa) do que a do paracetamol. Não foi observado nenhum, efeito na fertilidade após administração oral de tramadol em doses até 50 mg/kg nos. Algumas pessoas têm uma, alteração desta enzima, o que as pode afetar de diferentes formas. embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Pergunte ao, seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. foram notificados casos de dependência e uso excessivo. (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos, Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita), Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre. A absorção pode ser reduzida pela colestiramina. deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3). t1/2 correspondem a 5,1/4,7 h [(+)-tramadol/(-)-tramadol] e 2,5 h (paracetamol). Como tomar Tramadol + Paracetamol Mylan, 5. Como tramadol/paracetamol é uma associação fixa de substâncias ativas que inclui o. cloridrato de tramadol, esta não deve ser utilizada durante a gravidez. Doses, mais baixas, que deram origem a um efeito maternotóxico menos grave (10/87 e, 25/217 mg/kg tramadol/paracetamol), não provocaram efeitos tóxicos a nível do. sentir-se a desmaiar quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmo cardíaco, baixo, alterações nos níveis de células do sangue (observadas nas análises ao sangue). Independentemente da quantidade de paracetamol ingerida que for referida, o, antídoto para o paracetamol, a NAC, deve ser administrada o mais rapidamente. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Num número limitado de estudos, a aplicação do antiemético antagonista dos, recetores 5HT3, ondansetrom, no período pré- e pós-operatório provocou o aumento. medicamentos pode ser alterada e provocar hemorragia. Independentemente da quantidade de paracetamol ingerida, o antídoto para o, paracetamol, a NAC, deve ser administrada o mais rapidamente possível, por via oral. Um largo volume de dados obtidos em mulheres grávidas evidenciam ausência de, malformações e de toxicidade feto/neonatal. equivalente a 32,94 mg de tramadol e 325 mg de paracetamol. Tramadol + Paracetamol Mylan não deve ser tomado em associação com: carbamazepina (um medicamento utilizado para o tratamento da epilepsia ou alguns tipos, de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia do trigémio). Por este motivo, o tramadol não deve ser, utilizado durante o aleitamento ou, alternativamente, a amamentação deve ser. O, médico poderá ter de avaliar o tempo da protrombina regularmente. O risco pode aumentar quando as doses de tramadol excedem o. respetivo limite superior da dose recomendada. adequada disponível para avaliar a segurança de tramadol em mulheres grávidas. danos graves no fígado que só serão visíveis mais tarde. fortes associadas a vómitos (má disposição). interromper o tratamento com Tramadol + Paracetamol Ratiopharm. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Devem. Tramadol + Paracetamol Ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE, Tramadol + Paracetamol Substipharm 37.5 mg +, This module reflects the scientific discussion for the approval of Tramadol + Paracetamol, Substipharm. 325 mg ou seja, é praticamente “isento de sódio”. 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento, Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo, 7. O tratamento depende da natureza e gravidade dos sintomas. As lesões hepáticas podem, aparecer 12 ou 48 horas após a ingestão. cloridrato de tramadol incluem: ataques de pânico, ansiedade grave, alucinações. No caso de problemas renais moderados, pode ser necessário, Se tem outros problemas hepáticos ou doença de fígado ou se notou amarelecimento da, cor da sua pele e olhos, o que pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seus. Registo nº 5395041 – 2 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395058 – 10 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395066 – 20 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395074 – 30 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395108 – 40 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395116 – 50 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395124 – 60 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395132 – 70 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395140 – 80 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395157 – 90 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5395165 – 100 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698709 – 2 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698717 – 10 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698725 – 20 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698733 – 30 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698741 – 40 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698758 – 50 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698766 – 60 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698774 – 70 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698808 – 80 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698816 – 90 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg. Registo nº 5698824 – 100 comprimidos revestidos por película, 37,5 mg + 325 mg, 9. gastrointestinal não é afectada. face e pescoço, dificuldades em respirar ou descida da pressão sanguínea e desmaio. Os comprimidos devem ser administrados por via oral. Não se recomenda a utilização concomitante de agonistas-antagonistas opiáceos. Comprimido revestido por película (Comprimido). Raramente. Os resultados dos estudos de carcinogenicidade não sugerem um risco potencial para, Estudos em animais com doses muito altas de tramadol apresentaram efeitos no, toxicidade materna. ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 20%. indicar-lhe um aumento do intervalo entre as doses. Sintomas de sobredosagem com cloridrato de tramadol: Em princípio, na intoxicação com cloridrato de tramadol, são de esperar sintomas, semelhantes aos de outro analgésico de ação central (opiáceos). outros medicamentos conhecidos por inibirem a enzima hepática “CYP3A4”, tais como. O tratamento depende do tipo e da gravidade dos sintomas. - Conserve este folheto. Como tomar Tramadol + Paracetamol Ratiopharm, 5. Não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o estritamente necessário.